Nytt Parkinson-legemiddel viser positive resultater i fase III-studie
Legemidlet tavapadon kan redusere motoriske symptomer hos Parkinson-pasienter. Det viser nye resultater fra TEMPO 1-studien, som undersøker effekten av tavapadon – et legemiddel for tidlig behandling av Parkinson.
Tavapadon er en dopaminagonist som binder seg til dopaminreseptorene D1 og D5 på overflaten av nevronene og kan etterligne virkningen av dopamin, noe som har effekt på de motoriske symptomene som kjennetegner pasienter med Parkinson.
De nye resultatene kommer fra det såkalte TEMPO-1-studien, som har undersøkt effekten av tavapadon som monoterapi for behandling av Parkinson i de tidlige stadiene. I studien ble 529 pasienter mellom 40 og 80 år inkludert, som hadde hatt Parkinson i mindre enn tre år. De ble randomisert til daglig behandling med enten 5 mg tavapadon, 10 mg tavapadon eller placebo i 27 uker.
Det primære målet med studien var å undersøke endringer i graden av motoriske symptomer ved å bruke en standardisert skala (Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) – del 2 og 3 kombinert). En reduksjon i denne poengsummen indikerer en forbedring av motoriske symptomer.
Reduksjon i motoriske symptomer
Resultatene viste at begge doser av tavapadon signifikant reduserte MDS-UPDRS-poengsummen sammenlignet med placebo – tilsvare en reduksjon på 9,7 poeng for en dose på 5 mg og 10,2 poeng for en dose på 10 mg. Studiet viste også statistisk signifikante og klinisk meningsfulle resultater på det andre endepunktet, der forskerne undersøkte forbedringer i den motoriske evnen til å utføre dagligdagse oppgaver – målt med MDS-UPDRS skalaens del 2. Det ble kun observert milde eller moderate bivirkninger ved legemidlet.
TEMPO-1-studiet er en del av en rekke TEMPO-studier som undersøker effekten av tavapadon på en bred gruppe av Parkinson-pasienter. I TEMPO-2-studien undersøkes tavapadon også i fase III som monoterapi, men med fleksibel dosering. Disse resultatene forventes å være klare i slutten av 2024. I TEMPO-3-studien testes tavapadon i fase III som en tilleggbehandling til levodopa (L-dopa). I tillegg gjennomføres et TEMPO-4-studien for å teste sikkerheten ved å behandle med tavapadon over en lengre periode.
De detaljerte resultatene fra TEMPO-1-studien vil senere bli presentert på medisinske konferanser.
